1. |
2015年12月份,股东大会同意以22.61元/股定增4604万股,投向东宝糖尿病平台建设项目(8.2亿)及收购华广生技部分股权(2.2亿)。第一大股东东宝实业,实控人李一奎拟分别认购2302万股,390万股。其中,1.1亿元用于搭建东宝糖尿病平台御糖医疗,5.6亿元用于患者线上导入及日常健康教育,7000万元用于线下实体药店加盟合作及日常运营,8000万元用于物联网体系及物流仓储建设。御糖医疗目前承担公司现有300万及每月新增约5万胰岛素治疗病人的售后服务,同时负责近2000家县级医院中基层医生对糖尿病诊治能力的培养。糖尿病慢病管理平台将整合公司药物治疗和血糖监测体系资源,配合互联网 手段提升慢病管理效率,公司预计未来5-8年平台将产生百万级糖尿病胰岛素治疗和血糖监测耗材消费活跃用户。通过平台及未来拟推出的自有移动医疗APP产品,公司力争每年导入平台25万人,其中5万人成为活跃用户,公司拟在全国范围内寻找1万家合作实体药店,作为线下服务站,基本覆盖公司产品销售地域。 |
2. |
2015年8月份,股东大会同意公司以11.4亿新台币认购华广生技17.79%股权。华广生技主要产品为糖尿病患居家使用的血糖检测仪与试片,已于2003年10月完成居家医疗用抛弃式血糖测试片产品实验室试产。截止至2015年6月30日,华广生技净资产13.26亿新台币,营收7.44亿新台币,净利润2989.8万新台币。公司正在筹划定增事项,拟将部分募资用于本次投资,若定增不能成功实施,公司将自筹资金认购。本次投资后,公司将成为华广生技第一大股东,同时成为其血糖监测产品的大陆唯一,独家授权经销商,能促进公司糖尿病相关诊疗器械,药物的销售及东宝糖尿病平台的建设。 |
3. |
2015年中报披露,公司在2011年开始4种胰岛素类似物的研究,包括了甘精胰岛素(长舒霖)、门冬胰岛素(锐舒霖)、地特胰岛素(平舒霖)、赖脯胰岛素(速舒霖),共计20个规格,已经完成全部的生产工艺研究;甘精胰岛素注射液的临床研究工作已经基本完成,预计2016年完成全部临床研究,申报生产;门冬胰岛素注射液的临床研究已全面启动,预计2017年能完成全部临床研究,30/70混合门冬胰岛素注射液、50/50混合门冬胰岛素注射液的临床申请仍在审评中;地特胰岛素及其注射液已于2015年上半年提交临床申请并被受理;赖脯胰岛素及其注射液正开展临床前药学和药理毒理补充研究,计划2016年申报临床。 |
4. |
公司研究了两种GLP-1受体激动剂类药物,即德拉鲁肽注射液和利拉鲁肽注射液。截止至2015年6月末,德拉鲁肽注射液项目已基本完成药学研究,即将开展药理毒理研究;利拉鲁肽注射液项目已完成了工艺和质量方法开发,正在进行中试生产工艺优化。2014年2月,公司与苏州众合生物签署“GLP-1融合蛋白生产工艺研究与开发”技术开发合同。费用分为开发费用加产品上市提成,其中开发费用1200万元,产品上市后公司提成给研发方,比例为全球销售额的1.5%(按出厂价计),提成年限为产品上市后的十年。GLP-1融合蛋白是胰高糖素样肽-1类似物(简称GLP-1)的人Fc融合蛋白(简称GLP-1-Fc),GLP-1-Fc属于一类GLP-1受体激动剂注射剂药物,这类药物的作用机制是增加餐后胰岛素的释放,及减缓食物在胃肠道的吸收。GLP-1-Fc注射剂是一款一周注射一次的二型糖尿病药物。该品种的开发将丰富公司的糖尿病治疗药物品种,提升糖尿病治疗药物高度。 |
5. |
公司在研的化学口服降糖药原料及制剂品种共计七个,截止至2015年6月末,曲格列汀及其片剂基本完成药学研究,计划在2015年末提交临床申请;西格列汀、西格列汀片、西格列汀二甲双胍片已完成前期的研究开发,计划于2016年申报生产;维格列汀片已完成前期的研究开发,计划于2016年申报生产。已报产的瑞格列奈及片、瑞格列奈二甲双胍复方片仍在审评中。 |
6. |
2015年4月,股东大会同意投资7390.71万元新建中药提取车间(原有提取车间1998年投入使用)。提取车间建筑面积10766平米,水提取日净料投料量3吨,醇提取日净料投料量1.5吨,渗漉日净料投料量1.5吨;并预留2691.6平米原料药中试车间。项目投产后,经配套的辅助设施处理后不会造成环境污染和职业危害,投资回收期较短,内部收益率高。 |
7. |
2015年4月份,股东大会同意投资3.67亿元建设门冬胰岛素生产基地工程项目。项目设计生产能力为年产门冬胰岛素原料药1000公斤,利用原重组人胰岛素二期注射液车间生产门冬胰岛素注射液,年产3000万支,其中卡式瓶2500万支,西林瓶500万支;建设周期两年半。门冬胰岛素是一种速效胰岛素类似物,对餐后血糖的控制、降低糖化血红蛋白效果更好。 |
8. |
2016年4月18日公布的2015年业绩报告显示,2015 年公司实现营业收入16.69亿元,比上年同期增长 15.02%;实现利润总额5.71亿元,比上年同期增长 76.18%;实现净利润 4.93亿元,比上年同期增长76.19%。分配预案为每10股派发现金红利2元(含税),每10股送红股2股。 |
9. |
2014年8月,公司完成授予550万股限制性股票。2014年5月,公司拟授予部分管理人员、核心业务及技术人员986万份股票期权(行权价11.6元)550万股限制性股票(授予价为7.5元)。其中,首期授予832.4万份股票期权,首次授予的股票期权和限制性股票在授予日起满一年后,在行权期内按每年30%:30%:40%的比例可分批行权/解锁。行权/解锁条件:2014-2016年较2013年净利润增长率不低于35%、70%和110%;且净资产收益率不低于6%。上述激励合计需摊销费用3242.13万元。2014年6月,公司股权激励草案获证监会备案无异议。 |
10. |
2014年7月份,股东大会同意以4亿元投建甘精胰岛素生产基地项目(截止至2015年6月末,进度27.33%),设计产能为年产甘精胰岛素原料药1000公斤,利用原重组人胰岛素二期注射液车间生产甘精胰岛素注射液,项目建设周期2.5年(2016年年底前竣工)。甘精胰岛素适合于长期口服药物无法控制血糖的糖尿病初期患者。2014年6月份,公司甘精胰岛素原料药及注射液获临床试验批件。 |
11. |
2014年3月,公司的精蛋白重组人胰岛素混合注射液(40/60)(商品名为“甘舒霖40R”)获药品注册批件,药品规格为3ml:300单位。生产批件的获得丰富了公司重组人胰岛素(“甘舒霖”)的品种,满足不同糖尿病患者的用药需求;拥有独家规格产品“甘舒霖40R”,对于“甘舒霖”品种及价格体系的维护有着积极的作用。 |
12. |
2016年4月1日,通化东宝、Harmony、上海东宝三方在上海签署了《合资合同》,由三方共同出资,成立合资公司上海卓信生物医药有限公司。合资公司注册资本为1.25亿元,其中:Harmony出资额为6250万元,占合资公司注册资本50%;通化东宝出资额为5000万元,占合资公司注册资本40%;上海东宝出资额为1250万元,占合资公司注册资本10%。通化东宝认为,本次公司出资设立合同公司,有利于发挥各自优势,拓展公司产业布局,符合公司聚焦糖尿病领域的发展目标,符合上市公司和股东的利益。 |
13. |
2016年4月21日晚间公告称,公司于4月20日与深圳市腾讯计算机系统有限公司(简称“腾讯公司”)签署了《互联网+战略合作协议》,双方将在新型医疗服务模式领域展开全面探索,并达成战略合作,充分发挥各方优势,构建并推广互联网+慢病管理平台,合作期限为三年。 |
14. |
2017年6月6日公告,公司于2016年2月1日向国家食品药品监督管理总局(简称“国家食药总局”)递交了琥珀酸曲格列汀原料药和琥珀酸曲格列汀片的药品注册申请,并于近日收到国家食药总局颁发的临床试验批件。原料药与制剂共计临床批件3份。 |
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