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2015年8月份,公司新一代单抗偶联药物“抗Her2-ADC”已向澳大利亚相关部门递交临床研究许可。该药系公司与美国AMBRX Inc.合作开发,是主要与Her2靶点结合的,偶联了肿瘤化疗药物的单克隆抗体药物结合物。AMBRX公司是一家位于美国圣地亚哥市临床阶段的生物技术公司,在全球拥有700多项专利,在中国有30个专利申请。该公司开发成功了非天然氨基酸定点插入蛋白质序列的革命性技术。 |
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2015年中报披露,截止到期末,公司新药物苹果酸奈诺沙星胶囊7月通过了CFDA的生产现场动态核查,目前已上报CFDA食品药品审核查验中心。与美国AMBRX,Inc.合作的新型抗体偶联药物抗HER2-ADC已完成临床前研究,并向澳大利亚维多利亚州Epworth健康中心的伦理委员会递交临床研究申请。 |
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维生素E为公司的主导产品,根据目前国内外VE市场最新情况及公司经营情况,提高VE的对外报价,VE系列产品的报价在现有价格的基础上统一提高15%。公司加大对现有合成VE生产线进行改造,发展附加值和技术要求更高的高含量合成维生素E,并加大对天然维生素E,生物素,维生素A,维生素D3等产品的拓展。投产后形成高含量VE2万吨/年,天然VE500吨/年,生物素100吨/年,VA1500吨/年,维生素(D3)300吨/年的产能。 |
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公司抗禽流感新药可在羧酸盐低纳摩尔浓度下抑制所有甲型及乙型毒株的神经氨酸酶活性,且可以高效地抑制禽流感病毒株的神经氨酸酶,也可治疗一种广泛流行的源于禽流感病毒株再分布而形成的A型流感毒株所致的流感。属国际公认的抗禽流感新药。 |
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公司在开发成功的糖肽类抗耐药抗生素万古霉素,替考拉宁的基础上,已研发成功普那霉素,达托霉素等系列抗耐药抗生素产品。替加环素(定增项目)作为目前唯一上市的外排抑制剂,是对付“超级细菌”的首要武器,左氧氟沙星(定增项目)是新一代光学活性的喹诺酮类抗菌药(在我国,喹诺酮类药物,占抗感染药物的市场份额已达20%以上),氯吡格雷(定增项目)属于第二代抗血小板聚集抑制剂(占到了国内抗血栓药物市场的40%)。 |
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2016年4月7日公告,公司决定以浙江医药股份有限公司昌海生物分公司无菌粉针制剂项目(以下简称“制剂项目”)全部资产及制剂区块土地,对全资子公司创新生物进行增资,实现制剂项目自主管理、独立运行。此次增资完成后,全资子公司浙江创新生物有限公司注册资本增加至2.83亿元。此次增资有利于实现制剂项目自主管理、独立运行。 |
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2016年8月19日浙江医药晚间发布首期限制性股票激励计划草案。公司拟向激励对象授予合计3000万股限制性股票,占公司总股本的3.20%。其中,首次授予2674万股,占公司总股本的2.86%;预留326万股,占公司总股本的0.35%。首次授予的限制性股票价格为7.03元/股。公司股票将于8月22日复牌。 |
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2017年9月13日公告,近日公司收到诺华公司的通知,告知FDA已批准该新药补充申请,同意增加新昌制药厂作为复方蒿甲醚散装片的生产场地。复方蒿甲醚片为青蒿素的衍生物蒿甲醚与本芴醇的复方制剂,适用于各型疟疾的治疗。根据IMS数据统计,复方蒿甲醚制剂2016年度国内外市场销售额6010万美元。 |
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2017年3月21日公告,公司近日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液的药物临床试验批件。批件号:2017L00931。 |
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重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是公司于2013年6月14日与美国 Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物,主要适应症为乳腺癌、胃癌等,属于创新生物技术药物。 |
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2017年5月31日公告,为推进公司制剂国际化发展战略的实施,公司拟以昌海园区制剂一区、软胶囊车间及口服固体制剂车间、冻干实验室、技术开发中心的土地、厂房及设备,对全资子公司浙江创新生物有限公司(简称“创新生物”)以实物资产2017年4月30日的账面净值300,024,851.82元进行增资。此次增资完成后,创新生物注册资本由28343.197万元增加至5.8亿元。 |
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