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公司是一家由海归博士团队创办的,以自主知识产权创新药物研究和开发为核心,集医药研发、生产、营销于一体的国家级高新技术企业。公司自成立以来的业务针对的领域为恶性肿瘤、糖尿病、心血管病等严重影响人类健康和生命的疾病。 |
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公司拟本次发行不超过4,100万股人民币普通股(A 股)股票,按投资项目的轻重缓急,公司拟投入以下项目:研发中心设备升级与新药研发项目、新厂区产能扩建项目、企业管理信息系统建设项目、营销渠道网络建设项目。上述项目所需资金合计为82,774.60万元,拟投入募集资金金额为65,735.00万元。 |
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2011年,公司自主研发的国家1类新药埃克替尼(商品名称:“凯美纳”)获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售,为公司的收入及利润带来了快速增长。埃克替尼属于国家1类新药,也是我国的第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药。埃克替尼目前主要用于治疗既往接受过化疗或不适于化疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 |
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2016年12月11日,在北京人民大会堂举行的第四届中国工业大奖表彰大会上,贝达药业股份有限公司自主研发的国家一类新药——盐酸埃克替尼(凯美纳)荣获我国工业领域最高奖项“中国工业大奖”。 |
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2017年1月9日公告,公司实际控制人之一、董事长丁列明先生计划在2017年1月4日起六个月内,增持公司股份累计不超过100万股。2017年1月6日公告,公司收到公司实际控制人之一、董事长丁列明先生关于增持公司股份的通知,公司实际控制人之一、董事长丁列明先生于2017年1月4日通过深圳证券交易系统增持了公司股份,增持数量:332,784 股,增持均价:74.30元。 |
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2017年2月23日公告,公司产品埃克替尼新纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017 年版)》。埃克替尼是我国第一个拥有自主知识产权的治疗肺癌的靶向药,本次纳入国家医保《药品目录》将有利于产品的销售,对公司经营业绩的影响暂无法估计。 |
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2017年2月27日公告,鉴于基因检测对于精准医疗的重要性,以及肺癌患者对于EGFR检测的现实需求,公司拟与瑞普基因于近期签署《战略合作协议》,在精准医疗领域加强合作。此外,公司拟以37,156.368万元收购卡南吉77.4091%的股权,卡南吉医药科技(上海)有限公司系一家位于上海自由贸易试验区的专业从事新药研发的高科技创业企业,注册资本为人民币691.2665万元,目前主要从事靶向新药CM082(简称“CM082”)的研究开发。 |
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2017年6月2日公告,公司控股子公司美国Xcovery Holding Company LLC(简称“Xcovery 公司”)开发的治疗肺癌新药X-396胶囊获得国家食品药品监督管理总局批准进入国际多中心临床研究。近日,Xcovery 公司收到了国家食品药品监督管理总局颁发的本药物的《药物临床试验批件》(2017L02151、2017L02152)。 |
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2017年6月19日公告,为扩大公司研发产品线,继续在抗肿瘤药物市场的深耕和发展,贝达药业以现金37,156.368万元(含税)协议受让卡南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称“卡南吉”)部分股东77.4091%的股权。公司已与合计持有卡南吉77.4091%的股东签署了《股权转让协议》并已完成股权转让和工商变更手续,公司持有卡南吉77.4091%的股权。卡南吉医药科技(上海)有限公司目前主要从事靶向新药CM082(简称“CM082”)的研究开发,CM082是针对VEGFR和PDGFR靶点的小分子靶向新药,临床剂型为口服片剂。 |
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2017年9月4日公告,公司收到浙江省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》(ZJ20170058)。按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》以及《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101 号)的规定,经现场检查和审核批准,公司片剂(抗肿瘤药)生产符合《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》要求,并获得《药品GMP证书》。 |
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2017年9月25日公告,公司通过全资子公司贝达投资(香港)有限公司(简称“贝达投资”)以1500万美 |
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元的对价,收购Tyrogenex,Inc.(简称“Tyrogenex”)持有的Equinox Science, LLC(简称“Equinox”)50%股权,本次收购完成后,公司将持有 Equinox100%股权,拥有Vorolanib化合物肿瘤适应症在全球的全部权益。本次收购完成后,公司将取得Vorolanib化合物肿瘤适应症的完整全球权益,便于公司后续快速推进 X-82项目的临床试验和市场运作。 |
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