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2016年5月18日晚间公告,定增事项获证监会审核通过。2016年3月9日公告,调整后,公司以不少于38.36元/股定增不超3800万股,募资不超14.58亿元加码主业,。其中,艾普拉唑系列创新产品深度开发及产业化升级项目总投资规模4.5亿,建设期36个月,预测年均收入7.23亿元,年均净利润2.34亿元,“治疗用抗体药物研发与产业化建设项目”,投资总额6亿元(公司使用募资3.06亿元与健康元按比例出资),建设期24个月,预测年均收入6.21亿元,年均净利润3.46亿元,长效微球技术研发平台建设项目投资总额近3.02亿元,4亿元用于补充流动资金及偿还银行贷款。公司是唯一一家生产和销售艾普拉唑肠溶片的国内医药企业,产品已进入多个省的地方医保目录,2012年至2014年年均增长率约为48%,预计未来市场销售规模仍会逐年提高,治疗用抗体药物项目包含重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体(主要适应症为类风湿性关节炎),抗ErbB2人源抗体(主要适应症为HER2阳性乳腺癌),全球范围内长效微球缓释制剂的应用发展迅猛,2014年全球缓释药剂销售收入为1000亿美元,而我国销售收入还不到100亿元人民币,成长空间巨大。 |
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2015年5月,公司900万美元参与美国CYNVENIO公司的B轮融资,获其13.64%股权;控股子公司丽珠试剂与CYNVENIO设立合资(占50%),从事医疗诊断设备及试剂的研发、生产和销售。CYNVENIO专门从事肿瘤基因检测服务,为全球首家采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA测序的企业,其通过自主开发软件和工作流程来进行罕见细胞的测序;2014年得营收为117.38万美元,净利润为-471.58万美元。本次投资主要为开拓与探索肿瘤基因检测及精准医疗领域业务,有利于发挥公司生物制剂药与诊断试剂业务的协同合作效应,提升公司诊断试剂业务研发达到国际化水平,寻求更多的国际合作机会。 |
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2015年4月,公司完成向458名激励对象首次授予866.04万股限制性股票,授予价格25.2元/股;另预留100万股。其中,首次授予的限制性股票在授予日起满一年后,激励对象可在解锁期内按每年40%:30%:30%的比例分批逐年解锁。解锁条件为净利润以及扣非净利润均不低于授予日前最近三个会计年度的平均水平且不得为负。2015年、2016年和2017年较2014年净利润增长率分别不低于15%、38%和73%。公司按900万股限制性股票应确认的总费用为6853.17万元,2015-2018年成本摊销分别为3340.92万元、2398.61万元、942.31万元、171.33万元。 |
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公司拥有多个促性激素类药物,注射用尿促卵泡素(丽申宝),注射用醋酸亮丙瑞林微球(贝依),注射用绒促性素(HCG),注射用尿促性素(乐宝得)。其中,丽申宝主要用于不排卵(包含多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者,用于辅助生殖技术超促排卵者。2015年中报披露,促性激素类产品营收3.99亿元,同比增长9.18%。 |
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2014年3月份,控股子公司丽珠单抗生物(占51%)申报临床研究的“抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体”获临床试验批件,该单抗是公司为实现战略转型,自主研发的生物制品1类药物,主要用于类风湿关节炎,银屑病,强直性脊柱炎等自身免疫系统疾病,目前已知上市的肿瘤坏死因子抗体类药物2013年全球销售额超200亿美元。2015年中报披露,重组人源化抗HER2单抗注射液项目完成中试工艺研究和中试生产,开展了临床前动物试验药理药效研究和安全性评价工作,重组人源化抗PD-1单抗注射液项目开展了分子结构和细胞培养研究,重组人源化抗PD-L1单抗体注射液项目开展了细胞株优化和小试工艺开发。 |
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2016年3月17日公告,公司和美国CYNVENIO合资成立的珠海丽珠圣美医疗诊断技术有限公司在珠海揭牌。2016年2月25日公告,丽珠试剂与CYNVENIO拟设立合资公司,注册资本约1.03亿元,其中丽珠试剂以现金出资人民币6200万,占注册资本的60%;CYNVENIO以知识产权作价出资人民币4133.3元,占注册资本的40%。据介绍,CYNVENIO 公司成立于2008 年,注册地为美国特拉华州,其专门从事肿瘤基因检测服务,为全球首家采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行DNA 测序的企业,其通过自主开发软件和工作流程来进行罕见细胞的测序,并对相关技术拥有自主的知识产权。此次交易有利于本公司进一步开拓与探索肿瘤基因检测及精准医疗领域业务,有利于发挥本公司生物制剂药与诊断试剂业务的协同合作效应,提升本公司诊断试剂业务研发与国际化水平。 |
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2016年2月18日公告,公司生物项目核心技术获得发明专利授权,开发的注射用鼠神经生长因子产品于2010年上市,取得国家一类生物制品新药证书,并获广东省高新技术产品,广东省自主创新产品认定,在临床上具有良好的疗效和安全性,取得显著的社会效益和经济效益。2014年度,公司注射用鼠神经生长因子产品实现销售收入约1.80亿元。 |
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2016年7月7日晚间公告,近日,公司下属全资子公司丽珠集团丽珠制药厂、珠海保税区丽珠合成制药有限公司及丽珠集团丽珠医药研究所收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批准号:2016L05620、2016L05618)。 |
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2016年12月1日公告,公司与珠海横琴新区观联谷投资合伙企业及珠海祥和泰投资管理合伙企业三方协商一致,各方拟共同出资设立珠海市丽珠基因检测科技有限公司其中,本公司以货币出资人民币6,000万元,占基因公司注册资本60%;观联谷以货币出资人民币2,500万元,占基因公司注册资本25%;祥和泰以货币出资人民币1,500万元,占基因公司注册资本15%。 |
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2016年12月15日公告,近日公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2016L09890、2016L09891),药物名称为注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体,根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行II、III期临床试验。 |
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2016年12月22日公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)于2016年12月21日收到国家食品药品监督管理总局核准签发的《药物临床试验批件》(批件号:2016L10515)。药物名称:重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液(以下简称LZM005),LZM005是以结构域II为靶点的单抗类药物,该品种用于乳腺癌等恶性肿瘤的治疗。LZM005是以HER2结构域II为靶点的单抗类药物,该品种用于乳腺癌等恶性肿瘤的治疗。 |
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2017年6月2日公告,近日,公司控股子公司丽珠集团新北江制药股份有限公司(简称“新北江制药”)与杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)签订了《物料采购合同》,根据合同的约定,中美华东将向新北江制药购买阿卡波糖原料药,总价共计人民币480,600,000元(含税)。 |
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2017年8月1日公告,公司控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(简称“丽珠单抗”)在研新药“Recombinant Humanized anti-PD-1 Monoclonal Antibody for Injection”的临床研究申请(受理号: |
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IND 133742)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,同意其在美国进行临床研究。 |
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