| 1. |
公司主要从事生化药品的研发、生产和销售,目前主要以生产多糖和酶类生化药品为主,形成规模的产品有肝素钠原料药,肝素纳制剂以及酶制剂等。拥有39个药品生产批准文号;其中22个品规的药品被列入《国家医保目录》;3个品种被列入《国家基本药品目录》;作为国家高新技术企业,江苏省技术密集知识密集型企业,国家“新型生化酶高技术产品产业化示范工程”和国家“三药基地”重点骨干企业。 |
| 2. |
公司肝素产业链完整,国内市场份额领先:目前国内大部分肝素钠原料药生产企业没有制剂业务,而公司肝素产业链较为完整,公司拥有2个品规的肝素钠注射液药品生产批准文号,2009年将肝素钠原料药产量的6.53%用于自身生产肝素钠注射液产品。公司生产的肝素钠注射液属于国家基本药物目录产品。2009年,公司肝素原料药国内市场份额达到21.51%,为国内第一;公司肝素出口量为9557千克,出口金额达到6672.27万美元,排名国内第三。 |
| 3. |
发挥酶制剂领域优势,胰激肽原酶潜力大:胰激肽原酶制剂是公司另一重要利润来源,用于治疗糖尿病导致微循环障碍性并发症。公司产品内控质量标准被升为国家标准,属于优质优价品种,市场占有率在60%以上。目前覆盖1000多家医院,产品仅覆盖三分之一的三级医院。 |
| 4. |
肝素钠市场高度景气促公司营业收入高增长:我国是全球主要的肝素产品出口国,目前肝素已成为我国生化药类产品出口重点品种之一。近几年来,我国肝素产品出口增长迅猛,2010年出口额同比增长71.69%至11.98亿美元,近三年复合增长率为130.24%。肝素钠市场高度景气是公司2010年营业收入同比大幅增长53.91%的直接触发因素。 |
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从提纯向现代基因工程制药迈进:无论是肝素还是胰激肽原酶均是动物原材料提取、提纯产品,提纯技术是决定产品品种的核心技术,提纯技术是公司目前的核心竞争力。基因工程技术产品具有纯度高,能够按照实际需求进行量身定做的优点和特点,是公司未来发展的方向。重组人抗血栓蛋白即是应用于抗血栓领域的基因工程改良药。目前已经完成临床前研究,正待临床批件。 |
| 6. |
公司技术中心被认定为“省级企业技术中心”:2012年11月2日公告,10月31日,公司收到了江苏省经济和信息化委员会、江苏省发展和改革委员会等七部门联合下发的《关于公布2012年省认定企业技术中心名单的通知》并领取了铜牌。公司的技术中心被认定为“省级企业技术中心”。文件同时要求各地对被认定为省级企业技术中心的企业在项目扶持、科技计划、税收优惠等方面加大支持力度。 |
| 7. |
募投项目分析:公司IPO募集资金主要用于肝素原料药及制剂扩产项目、胰激肽原酶原料药及制剂扩产项目、门冬酰胺酶原料药及制剂扩产项目。扩产后使得公司主要产品肝素钠原料药产能增长150%,胰激肽原酶产品产能增长318%到600%不等,从而进一步巩固公司细分行业龙头地位。 |
| 8. |
公司肝素钠注射液在美国上市:2011年7月26日公告,美国FDA于2011年6月8日批准山德士肝素钠注射液在美国上市,公司注射级肝素钠原料药得到了FDA认可。公司已开始向山德士销售符合美国药典标准的注射级肝素钠原料药。 |
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与平安信托签订《集合资金信托合同》:2012年4月11日公告,公司与平安信托签订《集合资金信托合同》,出资10,000万元,向平安信托认购“平安财富*日聚金跨市场货币基金1号集合资金信托计划”,近日公司收到了平安信托签字盖章的合同书,信托产品募集期限为10年;公司认购信托单位种类为一年期定制型低风险信托;预期年化收益率为6.5%; 信托资金投资范围仅限于银行存款、交易所及银行间市场债券以及低风险的固定收益类产品。 |
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近期重大事项分析:
(1)、2015年4月17日公告,公司于2015年4月15日收到国家食品药品监督管理总局(CFDA)药品审评中心寄发的达肝素钠原料药及其注射液“申请药品生产现场检查通知书”。通知告知公司申报的达肝素钠原料药及注射液已通过了新药审评,将进入生产现场检查阶段。达肝素钠是公司申报的低分子肝素产品之一,顺利获得生产批文尽早生产与销售,有望成为公司新的经济增长点。 |
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(2)、2014年8月18日公告,公司收到江苏省财政厅、江苏省科学技术厅下发的《关于下达2014年省级企业创新与成果转化专项资金(第一批)的通知》(苏财教[2014]14号)文件。公司申报的“防治栓塞类疾病的多糖药物研发与产业化”项目,获得江苏省2014年省级科技成果转化专项资金扶持,专项扶持资金总计1200万元,其中省级拨款资助600万元,贴息300万元,地方匹配拨款300万元。 |
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(3)、2014年7月2日公告,公司及控股子公司陆续获得中华人民共和国国家知识产权局颁发的三项发明专利证书,具体为:依诺肝素钠的脱色方法、一种重组猪干扰素γ及其编码基因和表达方法、一种重组猪干扰素β1及其编码基因和表达方法。本次专利的获得将有利于公司及控股子公司保护自主发明的知识产权,保持在相关产品技术和研究领域的领先优势,不断提升整体核心竞争力。 |
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风险提示:肝素产品价格波动超预期风险;汇率波动风险。 |
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